04/05/21 11:13 - Ema avvia rolling review vaccino cinese Sinovac

(Reuters) - Il comitato per i medicinali di uso umano dell'Ema (Chmp) ha iniziato la rolling review del vaccino anticovid Vero Cell, sviluppato dall'azienda cinese Sinovac Life Science, si legge in una nota.

"La decisione del Chmp di iniziare la rolling review si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio (dati non clinici) e di studi clinici. Questi studi suggeriscono che il vaccino inneschi la produzione di anticorpi che mirano alla Sars-CoV-2, il virus che causa il Covid-19, e può aiutare a proteggere dalla malattia", spiega Ema.

L'Agenzia europea del farmaco precisa che valuterà i dati man mano che saranno disponibili per decidere se i benefici del siero superino i rischi e che valuterà la conformità del vaccino con gli standard Ue "di efficacia, sicurezza e qualità".

La rolling review, conclude Ema, continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti ad autorizzare una domanda formale di autorizzazione alla commercializzazione.

(In redazione Francesca Piscioneri, Sabina Suzzi)